2020年第1期 法規資訊

一  REACH法規第20批SVHC候選物質(zhì)正式公布

2019年1月15日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布REACH法規第20批高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），將6種新的SVHC物質(zhì)加入到候選物質(zhì)清單，分別為：4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]熒蒽、熒蒽、菲、芘、1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環(huán)[2,2,1]庚-2-酮（3-亞芐基樟腦）。

被加入的6種物質(zhì)中，1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環(huán)[2,2,1]庚-2-酮（又稱(chēng)3-亞芐基樟腦)（第15批評議物質(zhì)）是因其內分泌干擾屬性符合REACH法規第57（f）條款于2018年12月18日通過(guò)決議(EU) 2018/2013確定成為SVHC候選物質(zhì)。此，SVHC候選物質(zhì)清單共包含197種物質(zhì)。

二  韓國K-REACH預注冊正式開(kāi)啟

2019年1月1日，韓國K-REACH的REACH-IT系統預注冊窗口正式開(kāi)啟。K-REACH全稱(chēng)為“韓國化學(xué)品注冊與評估法案”，這是繼歐盟REACH法規之后，又一部具有影響力的化學(xué)品管理法案。K-REACH采用類(lèi)似歐盟REACH法規的登記、評估、授權和限制要求對新化學(xué)物質(zhì)、現有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理，對于韓國境外的化學(xué)品供應商，法案同樣要求通過(guò)韓國境內的wei一代表(OR)完成登記。2019年7月1日后，未完成預注冊或正式注冊的物質(zhì)將無(wú)法在韓國境內生產(chǎn)/進(jìn)口/使用超過(guò)1噸/年。

三  REACH法規限制篇修訂鄰苯管控要求

2018年12月18日，歐盟在其*公報上發(fā)布(EU) 2018/2005，修訂REACH法規限制篇（附錄XVII）第51條關(guān)于鄰苯二甲酸酯的管控要求，新增了對DIBP的管控，擴大了四種鄰苯物質(zhì)管控范圍，將非玩具及兒童護理類(lèi)產(chǎn)品也納入了管控。作為廣泛使用的增塑劑，歐盟對于這四種鄰苯的管控除了REACH法規限制清單以外，RoHS指令和REACH法規SVHC候選清單都對其有管控要求。

四  RECHA對四種鄰苯二甲酸鹽加入REACH法規附件XIV修正案開(kāi)展公眾咨詢(xún)

2018年12月12日，ECHA在其*網(wǎng)站發(fā)布通知，對修訂REACH法規附件XIV有關(guān)四種鄰苯二甲酸鹽因其內分泌干擾特性被列入授權清單進(jìn)行公眾咨詢(xún)。這四種鄰苯分別為：鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP)，鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP)，鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)，鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)。評論截止日期為2019年3月12日。

五   歐盟發(fā)布 (EU) 2019/37，再次修訂食品接觸材料法規(EU) 10/2011

2019年1月11號，歐盟*公報（OJ）發(fā)布了(EU) 2019/37，修訂了(EU) 10/2011附錄I的授權物質(zhì)清單，在附錄I表3增加了一條符合性驗證說(shuō)明，同時(shí)對乳制品模擬物進(jìn)行了細化。

涉及到的修訂物質(zhì)包括巴豆酸（CAS 3724-65-0）、3-羥基丁酸-3-羥基戊酸共聚物（CAS 080181-31-3）、1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸二甲酯（CAS 23985-75-3）、[3-（2,3-環(huán)氧丙氧基）丙基]*氧基硅烷（CAS 2530-83-8）、聚（（R）-3-羥基丁酸酯 - 共 - （R）-3-羥基己酸酯）（CAS 147398-31-0）、碳酸二甲酯（CAS 616-38-6）、異丁烷（CAS 75-28-5）。

乳品類(lèi)總遷移模擬物細化如下：