歐盟正式發(fā)布RoHS修訂指令，今后需檢測十項有害物質(zhì)啦

015年6月4日，歐盟公報（OJ）發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II 限制物質(zhì)清單中，此附錄II共有十項強制管控物質(zhì)，

此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉為各國的法規并執行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品（除醫療和監控設備）均需滿(mǎn)足該限制要求；2021年7月22日起，醫療設備（包括體外醫療設備）和監控設備（包括工業(yè)監控設備）也將納入該管控范圍。

此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。

鄰苯二甲酸酯作為增塑劑在電子電器中使用廣泛，提醒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)高度重視并及時(shí)采取相關(guān)應對措施，以降低貿易風(fēng)險。

RoHS指令常見(jiàn)問(wèn)題十問(wèn)十答：

Q1：RoHS 指令針對什么產(chǎn)品？

A1：RoHS指令針對電子電氣設備，以降低電子電氣設備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過(guò)程中對人類(lèi)健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過(guò)規定的限值，因此事實(shí)上和電子電氣設備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對于其他可能帶來(lái)類(lèi)似問(wèn)題的產(chǎn)品歐盟也有類(lèi)似立法管控，如汽車(chē)報廢指令、電池指令和包裝指令等。

Q2：歐盟RoHS指令改寫(xiě)的目的是什么？

A2：歐盟對RoHS指令進(jìn)行改寫(xiě)的主要目的包括：形成更好的監管條件，簡(jiǎn)單、有效和可強制執行；提升法律的明確性，包括其統一執行的簡(jiǎn)化；適應技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步，尤其是在醫療設備、監測和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面；調整和協(xié)調RoHS與歐盟其他法規的關(guān)系，如REACH、ErP以及WEEE等；加強在不同成員國間的協(xié)調實(shí)施。

Q3：歐盟RoHS2.0規定電子電氣設備應張貼CE標識且將RoHS要求納入CE框架之下，請問(wèn)張貼CE標識有什么意義？

A3：產(chǎn)品張貼CE標識意味著(zhù)該產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟規定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國內自由流通。因此，CE標識被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標識的產(chǎn)品如果沒(méi)有張貼CE標識，不得上市銷(xiāo)售；已加貼CE標識進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品若發(fā)現不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責令從市場(chǎng)收回；持續違反指令有關(guān)CE標識規定的，將被限制/禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

Q4：如何看待REACH和RoHS 2.0之間的關(guān)系？

A4：先需要明確，投放歐盟市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需同時(shí)滿(mǎn)足RoHS指令與REACH法規的要求。RoHS指令是一個(gè)行業(yè)特定指令，在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)；而REACH法規提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內的幾乎所有產(chǎn)品。其次，RoHS指令不影響REACH法規的適用，反之亦然。若出現重疊要求，則應適用較嚴格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì )還會(huì )對其與REACH法規的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

Q5：通信網(wǎng)絡(luò )設備是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

A5：是的。RoHS2.0附錄I中列出的管控產(chǎn)品共計11類(lèi)，其中第三類(lèi)為“IT和電信設備”，通信網(wǎng)絡(luò )設備應屬于此類(lèi)別從而需要符合RoHS要求。另外需要注意，RoHS2.0附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號交換、發(fā)生和傳輸以及電信網(wǎng)絡(luò )管理的網(wǎng)絡(luò )基礎設施設備的焊料中的鉛。

Q6：如何判斷產(chǎn)品是否屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設備？

A6：先，依據RoHS2.0對電子電氣設備的一般定義及“依賴(lài)”的定義，如一臺設備少有一個(gè)設計功能需要依賴(lài)電流或電磁場(chǎng)實(shí)現，則該設備就屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備，甚是電子功能在設備當中只是一個(gè)很小的功能。例如帶電子時(shí)鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動(dòng)力設備(如剪草機)均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備。

其次，為了使一個(gè)產(chǎn)品成為電子電氣設備，其依賴(lài)電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個(gè)帶燈的衣柜，即使是作為一個(gè)單元銷(xiāo)售，家具和電子產(chǎn)品還是有區別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設備范圍內，衣柜則在電子電氣設備范圍之外。上述情況不同于電動(dòng)工具、燈具和許多其他類(lèi)型的電子電氣設備，這些設備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來(lái)才能實(shí)現所有功能。

Q7：如電子電氣設備有多種用途，其中一種用途在RoHS2.0指令范圍，這種電子電氣設備必須符合指令嗎？

A7：如少有一項用途是在RoHS2.0指令的范圍內，則該電子電氣設備必須符合指令的規定。例如，一個(gè)燈泡如專(zhuān)門(mén)設計為僅供安裝在汽車(chē)上使用，由于汽車(chē)不在RoHS2.0指令范圍內，則該產(chǎn)品也不在RoHS2.0指令范圍內；但是，如這個(gè)產(chǎn)品既可安裝在汽車(chē)上使用，也可安裝在一般的房間內使用，則該產(chǎn)品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。

Q8：醫療設備屬于歐盟RoHS 2.0的管控范圍嗎？

A8：RoHS指令的管控范圍為電子電氣設備，因此帶有電子電氣功能的醫療設備受到RoHS 2.0影響。具體規定如下：

屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫療設備定義的設備自2014年7月22日起應符合RoHS 2.0；

屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫療設備定義的設備自2016年7月22日起應符合RoHS 2.0；

豁免有源植入醫療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫療設備。

Q9：投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設備成品需要張貼CE標識嗎？

A9：依據指令要求，投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設備成品需要張貼CE標識、準備RoHS符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。

Q10：電纜是否屬于RoHS 2.0管控范圍？

A10：電纜屬于RoHS2.0管控范圍，除非其專(zhuān)門(mén)用于RoHS2.0指令范圍以外的電子電氣設備(如軍用設備等)。需注意的是，電纜類(lèi)產(chǎn)品在RoHS2.0下所屬的產(chǎn)品類(lèi)別應結合實(shí)際情況、考慮電纜的類(lèi)型和預期用途進(jìn)行判斷。例如，專(zhuān)門(mén)用于聲音，數據和視頻傳輸的SCART電纜、HDMI電纜、網(wǎng)絡(luò )電纜等屬于第3或4類(lèi)產(chǎn)品，而某些非成品電纜如無(wú)插頭的電纜卷則可被歸入第11類(lèi)產(chǎn)品。